Lehrende/r: Christof Germann; Univ.-Prof. Dr. Peter Langguth
Veranstaltungsart: Seminar
Anzeige im Stundenplan: QS Arzneimittel
Semesterwochenstunden: 1
Unterrichtssprache: Deutsch
Min. | Max. Teilnehmerzahl: - | -
Inhalt: 1. AMG/GMP 2. Qualitätsplanung 3. Spezifikation und Reinheit 4. Musternahme 5. In Process Control 6. 6-sigma Programm 7. Respimat - eine neue Technologie 8. Inhalettenproduktion 9. Optimierung durch 100 % Kontrolle 10. Betriebshygiene 11. Reinraumtechnik 12. Validierung 13. Reinigungsvalidierung 14. Packmaterial 15. Verpackung
Empfohlene Literatur: 1. Biopharmazie (Peter Langguth, Gert Fricker, Heidi Wunderli-Allenspach) Verlag Wiley-VCH 2. Produktionsprozesse in der Pharmazie (Werner Altenschmidt, Heribert Häusler) Edition Cantor Verlag 3. Qualitätssicherung in der anal. Industrie (W. Funk, V. Dammann, G. Donnevert) Verlag VCH 4. GMP-Berater Verlag Maas & Peither
Zusätzliche Informationen: Zeitschrift "Pharmazeutische Industrie", monatlich
